| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A1c检测试剂盒(硼酸亲和层析法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 样本试剂：硼酸亲和树脂,表面活性剂,叠氮化纳(0.1%)和缓冲液。 洗液：缓冲液,表面活性剂和叠氮化纳(0.1%)。 洗脱缓冲液：缓冲液,表面活性剂和叠氮化纳(0.1%)。产品有效期：2-8℃保存,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床医学检验中用于全血中糖化血红蛋白的测定,可对糖尿病进行辅助诊断. |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400285号 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories Deeside |
| 注册人住所 | Unit 37, Drive B, First Avenue Deeside Industrial Park Deeside, Flintshire CH5 2NU United Kingdom |
| 生产地址 | Unit 37, Drive B, First Avenue Deeside Industrial Park Deeside, Flintshire CH5 2NU United Kingdom |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-20 |
| 有效期至 | 2017-01-19 |
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