| 产品名称(中文) | 需氧菌培养瓶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 瓶内装有40ml液体培养基和一个内置传感器，培养基的组成：酪蛋白(1.7% w/v)胰腺浸渍, 豆类食物木瓜蛋白酶浸渍(0.3% w/v)，多聚茴香脑磺酸钠(0.035% w/v), 维生素B6 HCL(0.001%w/v)和其它混合氨基酸以及纯水中的碳氢酶解物。培养瓶为在真空下加入氧气和二氧化碳气体。产品有效期：15℃-30℃避光储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与BacT/ALERT微生物检测系统配套使用，用来控制白细胞减除的血浆分离机采血小板(LRAP) 袋的质量，包括：白细胞减除的血浆分离机采血小板(LRAP) 单袋、6单位白细胞减除的全血浓缩血小板(LRWBPC)并袋。 |
| 型号规格 | 100瓶/箱 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400721号 |
| 注册人名称(英文) | bioMerieux,Inc. |
| 注册人住所 | 100 Rodolphe St, Durham, NC27712 |
| 生产地址 | 100 Rodolphe St, Durham, NC27712 |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-02-07 |
| 有效期至 | 2017-02-06 |
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