| 产品名称(英文) | D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）(商品名：D-二聚体检测试剂盒) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试板条：染色剂结合的小鼠抗人单克隆抗-D-二聚体抗体、与生物素结合的小鼠抗人单克隆抗-D-二聚体抗体、抗生物素蛋白链菌素 1个含有校正信息的批特异性资料芯片。产品有效期：储存于2～8°C，14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量检测人类全血和血浆中D二聚体浓度 |
| 型号规格 | 20 人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404655号 |
| 注册人名称(英文) | Biosynex SA |
| 注册人住所 | 12, rue Ettore Bugatti 67038 Strasbourg /Cedex2 (France) |
| 生产地址 | 4242 U.S. Highway 1 Monmouth Junction, NJ 08852 |
| 代理人名称 | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-21 |
| 有效期至 | 2016-12-20 |
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