| 产品名称(中文) | 不透射线骨水泥(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spineplex) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括：58.3%甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物、11.7%甲基丙烯酸甲酯、30%硫酸钡；液剂包括：97.4%甲基丙烯酸甲酯、2.6%N,N二甲基苯胺、75±15ppm对苯二酚。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 不透射线骨水泥用于经皮穿刺椎体成形术或后凸成形术中,对患有骨质疏松性椎体压缩性骨折病人的治疗。 |
| 型号规格 | 0406-222-000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3464744号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Instruments |
| 注册人住所 | 4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001 USA |
| 生产地址 | 4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001 USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-27 |
| 有效期至 | 2016-12-26 |
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