| 产品名称(中文) | 纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分:试剂盒由纤维蛋白原缓冲液(Tris)30mlx1 、纤维蛋白原空白缓冲液(Tris)30mlx1、纤维蛋白原抗血清试剂(猪抗人纤维蛋白)2.0mlx1 、定标液(人血浆纤维蛋白原,冻干)1.0mlx1、磁卡2张及使用说明书组成。产品有效期：在2-8℃的环境中保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用特定蛋白分析仪(Turbox/Turbox plus)对人血浆中的纤维蛋白原(Fib)浓度进行定量散射检测。 |
| 型号规格 | 60测定/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400701号 |
| 注册人名称(英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland . |
| 生产地址 | P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland . |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-06 |
| 有效期至 | 2017-02-05 |
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