| 产品名称(中文) | 免疫质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 从人血清中制备出来的冻干质控品，分为高(H)、低(L)两个浓度。产品有效期：2-10℃，避光保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 为临床实验室在测定CRP、ASO、RF、AFP、IgG、IgA、IgM、C3、C4时精度管理用的质量控制品。 |
| 型号规格 | Immuno-Q-sera I -(H) 3mL x 5 ，Immuno-Q-sera I - (L) 3mL x 5 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403936号 |
| 注册人名称(英文) | DENKA SEIKEN CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 3-4-2 Kayaba-cho,Nihonbashi,Chuo-Ku,Tokyo,103-0025 JAPAN |
| 生产地址 | 1359-1，Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-14 |
| 有效期至 | 2016-11-13 |
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