| 产品名称(中文) | 抗链球菌溶血素“0”标准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用含有1w/v%牛血清白蛋白的生理盐水将抗链球菌溶血素“0”(ASO) 稀释后得到浓度为500 IU/mL的ASO标准品溶液。产品有效期：2-10℃ 避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于抗链球菌溶血素“0”测定试剂盒(ASO-LATEX“SEIKEN”)制作工作标准曲线。 |
| 型号规格 | 5mL x 1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403934号 |
| 注册人名称(英文) | DENKA SEIKEN CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 3-4-2 Kayaba-cho,Nihonbashi,Chuo-Ku,Tokyo,103-0025 JAPAN |
| 生产地址 | 1359-1，Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-14 |
| 有效期至 | 2016-11-13 |
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