| 产品名称(中文) | 乳腺穿刺定位针（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dualok） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 乳腺病变定位针由2个部件组成:一个配有一体式Luer锁紧螺母的穿刺针和一根在其远端配有两个锁紧元件的导丝。乳腺病变定位针是一种用于单个患者的一次性用品,有不种长度的导丝可供选择。其中导丝材质为302不锈钢，穿刺针材质为304不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 在影像控制(超声波、X射线和CT等)下，该产品作为导向装置适用于引导外科组织活检。 |
| 型号规格 | LW0037; LW0057; LW0077; LW0107; LW0137 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3774790号 |
| 注册人名称(英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA |
| 生产地址 | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA; Blvd.Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-31 |
| 有效期至 | 2016-12-30 |
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