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当前位置: 首页 > 进口器械 > 三腔针状切开刀(商品名: 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 三腔针状切开刀(商品名:
产品名称(英文) MicroKnife XL)
结构及组成/主要组成成分 该产品是一种三腔括约肌切开刀,末端呈锥形,在末端11-14cm长度范围内,导管直径由7F(2.3mm)逐渐缩至5.5F(1.8mm),由切割导丝、导管杆和导管末端组成。该产品能够在开放通道内插入0.035in(0.89mm)的切割丝,同时通过其它管腔进行注射和/或切割。在内窥镜通过时无需使用探针。该产品可使用导丝辅助置入,也可不使用导丝辅助置入。该产品需连接单极电流,进行切割。套管末端具有彩色编码、在内窥镜下可视的标记,用于通过内窥镜协助评估导管的插管情况和插入到胆管系统的情况。
适用范围/预期用途 该产品适用于Vater壶腹和/或Oddi括约肌的经内窥镜括约肌切开术,还可用于插管和注射造影剂。
型号规格 M00532810
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3250181号
注册人名称(英文) Boston Scientific Corporation
注册人住所 One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址 780 Brookside Drive, Spensor, IN 47460, USA
代理人名称 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 该产品的禁忌症是内窥镜逆行性胆胰管造影(ERCP)的禁忌症(如不稳定的心肺、神经和心血管状态、急性胰腺炎),以及括约肌切开术所进行任何其他操作的禁忌症(如凝血功能障碍及无法正确放置括约肌切开刀的切割丝)。
批准日期 2013-01-20
有效期至 2017-01-19
数据更新时间:2024-10-28
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