产品名称(中文) | 胆道支架及导引系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 胆道支架及导引系统由胆道支架、支架导引系统、支架装载套管、支架推送器组成。材料:胆道支架:不透射线的聚乙烯; 支架导引导管和支架装载器:不透射线的聚四氟乙烯;支架推送器:聚四氟乙烯;支架导引导管不透射线标记:钽环。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 胆道支架及导引系统被设计用于在内窥镜下插入胆道,进行胆汁的内引流。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3460146号 |
注册人名称(英文) | Cook Ireland Limited |
注册人住所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
生产地址 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-01-17 |
有效期至 | 2017-01-16 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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