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产品名称(中文) 胆道支架及导引系统
结构及组成/主要组成成分 胆道支架及导引系统由胆道支架、支架导引系统、支架装载套管、支架推送器组成。材料:胆道支架:不透射线的聚乙烯; 支架导引导管和支架装载器:不透射线的聚四氟乙烯;支架推送器:聚四氟乙烯;支架导引导管不透射线标记:钽环。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 胆道支架及导引系统被设计用于在内窥镜下插入胆道,进行胆汁的内引流。
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3460146号
注册人名称(英文) Cook Ireland Limited
注册人住所 O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址 O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2013-01-17
有效期至 2017-01-16
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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