产品名称(中文) | 抗弓形虫 |
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产品名称(英文) | IgG抗体质控品 |
结构及组成/主要组成成分 | 质控品为含有不同浓度抗弓形虫IgG抗体、人抗弓形虫IgG抗体阴性血清和防腐剂(<0.1%叠氮钠)的缓冲液溶液。产品有效期:2-8℃温度下保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于BIO-FLASH仪器上的抗弓形虫IgG抗体分析过程中的质量控制。 |
型号规格 | 抗弓形虫IgG抗体阴性质控品:2x1mL 抗弓形虫IgG抗体阳性质控品:2x1mL 抗弓形虫IgG抗体高阳性质控品:2x1mL |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3400171号 |
注册人名称(英文) | BIOKIT, S.A. |
注册人住所 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
生产地址 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-01-21 |
有效期至 | 2017-01-20 |
进口器械智能分析
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