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产品名称(中文) 抗弓形虫
产品名称(英文) IgG抗体质控品
结构及组成/主要组成成分 质控品为含有不同浓度抗弓形虫IgG抗体、人抗弓形虫IgG抗体阴性血清和防腐剂(<0.1%叠氮钠)的缓冲液溶液。产品有效期:2-8℃温度下保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围/预期用途 该产品用于BIO-FLASH仪器上的抗弓形虫IgG抗体分析过程中的质量控制。
型号规格 抗弓形虫IgG抗体阴性质控品:2x1mL 抗弓形虫IgG抗体阳性质控品:2x1mL 抗弓形虫IgG抗体高阳性质控品:2x1mL
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3400171号
注册人名称(英文) BIOKIT, S.A.
注册人住所 Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址 Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人名称 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2013-01-21
有效期至 2017-01-20
数据更新时间:2024-11-07
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