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产品名称(英文) PTA 球囊扩张导管(商品名:Coyote OVER-THE-WIRE)
结构及组成/主要组成成分 该产品为同轴式球囊扩张导管。外腔用于球囊扩张,导丝腔允许使用导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。球囊为半顺应性,材料为VESTAMID树脂。球囊及尖端涂有亲水涂层,近端涂有疏水涂层。导管可与0.014 in (0.36 mm) 导丝配合使用。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3771259号
注册人名称(中文) 波士顿科学公司
注册人名称(英文) Boston Scientific Corporation
注册人住所 One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址 Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN55311 USA
代理人名称 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2013-03-26
有效期至 2017-03-25
数据更新时间:2024-11-07
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