| 产品名称(中文) | 牙科陶瓷(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nobel Procera) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 氧化锆由氧化锆粉末(≥88%)、三氧化二钇(4.5-6.0%)、二氧化铪(≤5%)、三氧化二铝(≤0.5%)、其他氧化物(≤0.5%)组成。 氧化铝由三氧化二铝(＞99.5%)、氧化镁(＜0.3%)、二氧化硅与氧化钙(＜0.1%)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于通过CAD/CAM系统制造牙科修复体。氧化锆用于制作牙冠、桥、基台和贴面;氧化铝用于制作牙冠、桥和贴面(注:氧化铝不能用于制造包含磨牙的三个单位及以上的修复体)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2630535号(更) |
| 注册人名称(英文) | Nobel Biocare AB |
| 注册人住所 | Box 5190,402 26,Vastra Hamngatan 1,411 17 Goteborg,Sweden |
| 生产地址 | Vastbergavagen 26 SE-126 30 Hagersten Sweden;800 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 USA; 3-6-2 Akanehama Narashino-shi Chiba 275-0024 Japan |
| 代理人名称 | 诺保科商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 企业注册地址由“PO Box 5190,SE-402 26Bohusgatan 15 411 39 Goteborg Sweden”变更为“Box5190,402 26,Vastra Hamngatan 1,411 17Goteborg,Sweden”。注册证由"国食药监械(进)字2013第2630535号"变更为"国食药监械(进)字2013第2630535号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-02-06 |
| 有效期至 | 2017-02-05 |
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