| 产品名称(中文) | 集成式膜式氧合器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TERUMO） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由热交换器、硬壳静脉贮血器和过滤器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外循环手术支持,用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。 |
| 型号规格 | CX*FX25RW,CX*FX25RE,CX*FX05RW,CX*FX05RE, CX*FX15RW30,CX*FX15RW40,CX*FX15RE30,CX*FX15RE40 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3450496号 |
| 注册人名称(中文) | テルモ株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Terumo Corporation |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡个谷2-44-1 |
| 生产地址 | 泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞舞木町150号 |
| 代理人名称 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东四十条甲22号南新仓商务大厦B座822A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-05 |
| 有效期至 | 2017-02-04 |
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