| 产品名称(中文) | 聚砜膜透析滤过器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | xevonta) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚碳酸酯外壳、聚乙烯保护帽、硅树脂O型密封圈、聚氨酯封装化合物及聚砜膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于成人持续性血液透析(HD)，血液滤过(HF)和血液透析滤过(HDF)，一次性使用。 |
| 型号规格 | Hi 10， Hi 12， Hi15，Hi 18， Hi 20，Hi 23 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3450494号 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Avitum AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Juri Gagarin Strasse 13, 01454 Radeberg, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-05 |
| 有效期至 | 2017-02-04 |
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