产品名称(中文) | 中空纤维膜式氧合器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由中空纤维氧合器和热交换器组成,CX*RX25RE,CX*RX25RW型号带有硬壳贮血器。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于心血管手术体外循环中血液的氧和和二氧化碳的排除,并且控制循环血液温度。 |
型号规格 | CX*RX25RE,CX*RX25RW,CX*RX25E,CX*RX25W |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3450492号(更) |
注册人名称(中文) | テルモ株式会社 |
注册人名称(英文) | Terumo Corporation |
注册人住所 | 日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1 |
生产地址 | 泰尔茂株式会社 爱鹰工厂 150,Maimaigi-cho,Fujinomiya City,Shizuoka Prefecture,Japan |
代理人名称 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
代理人住所 | 北京市东城区东四十条甲22号南新仓商务大厦B座822A室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 售后服务机构由“日本泰尔茂株式会社北京办事处”变更为“泰尔茂医疗产品(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3450492号”变更为“国食药监械(进)字2013第3450492号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2013-02-05 |
有效期至 | 2017-02-04 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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