| 产品名称(中文) | 中空纤维膜式氧合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由中空纤维氧合器和热交换器及贮血器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于心血管手术体外循环中血液的氧和和二氧化碳的排除，并且控制循环血液温度。 |
| 型号规格 | CX*RX15E,CX*RX15W,CX*RX15RE30,CX*RX15RE40,CX*RX15RW30,CX*RX15RW40 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3450491号(更) |
| 注册人名称(中文) | テルモ株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Terumo Corporation |
| 注册人住所 | 日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1 |
| 生产地址 | 泰尔茂株式会社 爱鹰工厂 150，Maimaigi-cho,Fujinomiya City,Shizuoka Prefecture,Japan |
| 代理人名称 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东四十条甲22号南新仓商务大厦B座822A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“日本泰尔茂株式会社北京办事处”变更为“泰尔茂医疗产品(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3450491号”变更为“国食药监械(进)字2013第3450491号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-02-05 |
| 有效期至 | 2017-02-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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