| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Array） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓根螺钉、固定螺丝、连接棒、连接器和固定钩组成。该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成或由符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。部分钛合金材料组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨骼成熟患者胸腰椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3463982号 |
| 注册人名称(英文) | EBI, LLC. |
| 注册人住所 | 100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey, 07054, USA |
| 生产地址 | 100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey, 07054, USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-19 |
| 有效期至 | 2016-11-18 |
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