| 产品名称(中文) | 淀粉酶测定试剂盒(速率法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R-I 酶液; R-II 底物液。产品有效期：2-8℃储存 ，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量测定血清，血浆，尿中淀粉酶(AMY)。 |
| 型号规格 | R-I 酶液 80mL×2, R-Ⅱ底物液40mL×2;R-I 酶液60mL×4,R-Ⅱ底物液 30mL×4 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404854号 |
| 注册人名称(英文) | SHINO-TEST CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-56 KANDA JINBOCHO, CHIYODA-KU, TOKYO 101-8410 JAPAN |
| 生产地址 | 4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN |
| 代理人名称 | 日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市茂名南路205号瑞金大厦1308A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-31 |
| 有效期至 | 2016-12-30 |
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