| 产品名称(中文) | 诊断/消融可调弯头端导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NAVISTAR DS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 诊断/消融可调弯头端导管由连接器、管身、手柄和电极组成，一次性使用无菌产品。电极材料90%铂/10%铱合金，管身材料为聚甲醛H-2320-004(Ultraform),硫酸钡，基于聚丁二醇的聚氨酯弹性体Pellethane 2363-55D、热塑性聚氨酯树脂Isoplast 101,304V不锈钢编织层。产品规格型号描述见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | NAVISTAR DS诊断/消融可调弯头端导管适用于以导管为基础的心脏电生理标测(刺激和记录)，和兼容的射频消融仪一起使用，用于治疗18岁或18岁以上患者的I型房扑。 NAVISTAR DS诊断/消融导管与CARTO电生理导航系统一起使用时，可以提供定位信息。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3774827号 |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA |
| 生产地址 | 15715 Arrow Highway, Irwindale,California 91706,USA；Circuito Inter Norte,#1820,Parque Industrial Salvacar, Juarez,Chihuahua 32599,Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海) 医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-31 |
| 有效期至 | 2016-12-30 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
