| 产品名称(中文) | 抗α-胞衬蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测条、洗液和系统液组成； 检测条的组成，8孔/条, 每条含有: 空白孔(2孔)；抗原包被孔(2孔):包被人类α-胞衬蛋白； 质控孔(1孔,0.3ml):抗α-胞衬蛋白IgG类体、BSA、叠氮钠、PBS；样本缓冲液(1孔,0.3ml):Tris、叠氮钠; 酶结合物溶液(1孔,0.3ml): 标记辣根过氧化物酶的兔多克隆抗人IgG类抗体、Proclin 300、PBS； TMB底物液(1孔,0.3ml):含TMB。 洗液:1瓶，20毫升，叠氮钠、PBS。系统液：1瓶，2.5ml,含酸液。产品有效期：试剂盒在2-8℃环境下保存,有效期限为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测人血清或血浆中抗α-胞衬蛋白自身IgG类抗体。 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400223号 |
| 注册人名称(英文) | ORGENTEC Diagnostika GmbH |
| 注册人住所 | Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
| 生产地址 | Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
| 代理人名称 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-18 |
| 有效期至 | 2017-01-17 |
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