| 产品名称(中文) | 纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 纤维蛋白原测定试剂(凝固法)：冻干的牛凝血酶(约100NIH 单位/mL)制剂，含稳定剂和缓冲液。纤维蛋白原标准品：枸橼酸抗凝血浆(人)，含HEPES 缓冲液(12g/L)，稳定化和冻干。瓶标签上注明标准品浓度。OV缓冲液：2.84×10-2M巴比妥钠溶解于1.25×10-1M氯化钠溶液中，pH7.35±0.1。产品有效期：保存于2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于纤维蛋白原(FIB)的定量分析。 |
| 型号规格 | 纤维蛋白原测定试剂(凝固法):6×1mL/瓶;纤维蛋白原标准品:1×1mL/瓶;OV缓冲液:3×15mL/瓶。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400259号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路118号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-18 |
| 有效期至 | 2017-01-17 |
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