| 产品名称(中文) | 具有 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ICE亲水涂层的导丝（商品名：Transend） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是可操纵导丝。导丝芯丝材料为304不锈钢，远端38 cm部分外涂覆含有不透射线材料(钨)的多聚体涂层，外部同时涂敷 ICE 亲水涂层。导丝的远侧2cm是可成形的。导丝的近侧部分涂敷聚四氟乙烯(PTFE)涂层。随导丝附带了一只扭转装置(销钉钳)，以方便对导丝进行方向性操作。随同导丝所附带的导丝导引器可用于帮助将导丝插入到导管头或止血阀内。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于常规血管内使用，包括周围血管系统。导丝可以扭转，以便于选择性地放置诊断导管或治疗导管。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3774482号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产地址 | 302 Parkway, Global Park, La Aurora Heredia, Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-06 |
| 有效期至 | 2016-12-05 |
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