| 产品名称(中文) | 血管支架(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zilver) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由放送系统和支架组成，包含注射器组件。支架由镍钛合金制成，两端各有四个不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于髂动脉、颈动脉和肾动脉治疗以下疾病：动脉粥样硬化性狭窄、已接受再通手术的完全梗阻。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3463974号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 注册人住所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产地址 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-19 |
| 有效期至 | 2016-11-18 |
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