| 产品名称(中文) | 胰岛素校准品(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Access(R)胰岛素校准品) |
| 结构及组成/主要组成成分 | S0: HEPES 缓冲液[ 含牛血清白蛋白(BSA) 基质、≥0.1% 叠氮钠以及0.5% ProClin** 300]。含0.0 μIU/mL 胰岛素； S1, S2, S3, S4, S5: HEPES缓冲液( 含BSA 基质、≥0.1% 叠氮钠及0.5% ProClin300) 中含有水平大约分别为1.0、10、50、150 和300 μIU/mL (7.0 、70、350、1050 和2100 pmol/L) 的合成人体胰岛素； 校准卡：1。产品有效期：未开封的校准品在2 到10℃的环境下按贮存条件可稳定保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于校准Access 超敏胰岛素测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(EDTA) 的胰岛素水平。 |
| 型号规格 | S0-S5,2.0 mL/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404602号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-14 |
| 有效期至 | 2016-12-13 |
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