| 产品名称(中文) | 髓内钉系统组件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SYNTHES) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括髓内钉和尾帽。由符合ISO 5832-11规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。表面经阳极化着色处理。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合。适用于股骨骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3464549号(更) |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3464549号”变更为“国食药监械(进)字2012第3464549号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-12-14 |
| 有效期至 | 2016-12-13 |
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