| 产品名称(中文) | 冠状动脉棘突球囊导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NSE） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由推送杆、球囊、棘突棱、球囊标记、尖端、接口座等组成。在球囊表面，与推送杆平行，约120。间隔置有三条棘突棱，该棘突棱仅在两端与球囊连接固定。球囊和棘突棱的材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)中对于血管狭窄病变进行扩张治疗，以及支架置入后的后扩张处理。 |
| 型号规格 | NS20013 / NS22513 / NS25013 / NS27513 / NS30013 / NS32513 / NS35013 / NS37513 / NS40013 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3773991号 |
| 注册人住所 | 愛知県名古屋市名東区藤が丘108番地 |
| 生产地址 | 愛知県瀬戸市井戸金町276-1 |
| 代理人名称 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年7月17日同意更正产品名称内容，2012年11月19日核发的医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2012-11-19 |
| 有效期至 | 2016-11-18 |
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