| 产品名称(中文) | 腔静脉滤器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Celect) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 腔静脉滤器由滤器、放送器(经股静脉和/或经颈静脉)、同轴导入器(导入鞘管和扩张器)组成。滤器由Elgiloy钴铬合金制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 腔静脉滤器被设计用于在对深静脉血栓进行溶栓治疗过程中，置入下腔静脉以预防血栓导致的肺梗塞。 |
| 型号规格 | IGTCFS-65-FEM-CELECT；IGTCFS-65-JUG-CELECT；IGTCFS-65-UNI-CELECT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3463986号 |
| 注册人名称(英文) | William Cook Europe ApS |
| 注册人住所 | Bjaeverskov，Denmark |
| 生产地址 | Bjaeverskov，Denmark |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2012-11-19 |
| 有效期至 | 2016-11-18 |
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