| 产品名称(中文) | 血管内超声诊断导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由超声换能器、导管管体(内含传导电信号的金属丝)组成。性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与血管内超声波诊断仪(型号S5和807400-001)配套使用，用于冠状动脉的血管内超声检查。不适用于小儿或新生儿。 |
| 型号规格 | 85900 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3774085号 |
| 注册人名称(英文) | Volcano Corporation |
| 注册人住所 | 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670 |
| 生产地址 | 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670 |
| 代理人名称 | 中国医药对外贸易公司 |
| 编码代号 | 6877介入器材 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2012-11-20 |
| 有效期至 | 2016-11-19 |
| 相关标准 | YY/T 0937-2022 超声仿组织体模的技术要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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