| 产品名称(中文) | 射频消融系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 射频消融系统由控制台、RF电极和电极弯曲器、脚踏开关组成，产品编号及描述见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于患者接受膝、肩、踝、肘、腕、髋的骨科和关节镜手术。可通过刨削刀片进行骨和软组织的磨蚀、切除、清创和取出操作，同时还可消融并凝固软组织,以及采用其配备的电外科探针进行止血。 |
| 型号规格 | Crossfire |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3253927号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Endoscopy |
| 注册人住所 | 5900 Optical Court San Jose, CA 95138 |
| 生产地址 | 5900 Optical Court San Jose, CA 95138 |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-09 |
| 有效期至 | 2016-11-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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