| 产品名称(中文) | 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Free T3检测单位(LF31)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗T3抗体。 FreeT3试剂楔(LF3A，LF3B)：试剂楔带有条码。LF3A：两个，每个配基标记的T3类似物缓冲液，含防腐剂。LF3B：一个，碱性磷酸酶标记的抗配基缓冲液，含防腐剂。 FreeT3校正品(LF3L，LF3H)：两瓶(低、高)冻干的经处理的含Free T3的人血清，含防腐剂。产品有效期：2～8℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血清Free T3(游离三碘甲状腺原氨酸)水平。 |
| 型号规格 | 100人份/盒,500人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403737号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-02 |
| 有效期至 | 2016-11-01 |
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