| 产品名称(中文) | 脊柱后路固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ISOLA/VSP) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由钉、板、垫圈、螺帽、棒、横连、钩、连接器等部件组成。产品所用原材料为Ti-6Al-4VELI钛合金，符合ASTM F136的规定。部分钛合金产品表面经阳极氧化。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统适用于脊柱胸腰椎后路固定,畸形矫正,协助完成脊柱的复位,重建解剖关系,并提供即时的稳定性。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3464802号 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Spine，Inc. |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA |
| 生产地址 | 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-31 |
| 有效期至 | 2016-12-30 |
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