| 产品名称(中文) | 疏水性丙烯酸人工晶体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HexaVision) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为三件式、后房型人工晶体。由疏水性丙烯酸(Acrylmex，即丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成的光学主体和聚偏二氟乙烯(PVDF)制成的襻组成，疏水性丙烯酸材料中所含的紫外线吸收材料为2-[3-(2H 苯并三唑-2-基)-4-羟苯基]甲基丙烯酸乙酯。该产品在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率＜10%。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 |
| 型号规格 | HexaFlex |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3221932号(更) |
| 注册人名称(英文) | HexaVision |
| 注册人住所 | 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France |
| 生产地址 | 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 产品名称由“人工晶体”变更为“疏水性丙烯酸人工晶体”；国食药监械(进)字2007第3221932号"变更为"国食药监械(进)字2007第3221932号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-12-05 |
| 有效期至 | 2011-12-05 |
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