产品名称(中文) | 骨盆底网片修复系统(商品名: |
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产品名称(英文) | GYNECARE PROSIMA) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为三种型号:前骨盆底网片修复系统、后骨盆底网片修复系统和复合骨盆底网片修复系统。每种套装由PROLENE网片(聚丙烯材质)、一套方便网片放置的导入杆(304不锈钢和聚碳酸酯材质)以及阴道支持器械-气囊组件(硅酮橡胶、聚氨酯材质)和一个给气囊充气用的注射器组成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品通过放置不可吸收聚丙烯植入网片,作为一个机械支持或是架桥,用于阴道壁脱垂时骨盆底筋膜结构的组织加固和长期稳定,治疗筋膜缺陷。该产品在手术修补阴道壁脱垂后愈合期间能维护阴道,同时支持植入网片的定位。 |
型号规格 | PROA1; PROC2; PROP1 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3463775号 |
注册人名称(英文) | Ethicon SARL |
注册人住所 | Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland |
生产地址 | Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-11-02 |
有效期至 | 2016-11-01 |
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