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产品名称(中文) 手持式血液分析仪
结构及组成/主要组成成分 该产品由:分析仪主机,模拟校准器,数据下载器/充电器,电源适配器组成。
适用范围/预期用途 该分析仪与i-STAT干式电化学法测试卡片配套使用进行床旁快速检测,适用于床旁及医学实验室做血液中相应物质含量的检测分析。
型号规格 300-G
注册证编号 国食药监械(进)字2012第2404078号
注册人名称(英文) Abbott Point of Care Inc.
注册人住所 100 and 200 Abbott Park Rd.,Abbott Park,IL 60064,USA
生产地址 400 College Road East, Princeton,NJ 08540,USA;1 Kallang Place,Singapore 339211
代理人名称 雅培贸易(上海)有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2012-11-20
有效期至 2016-11-19
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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