| 产品名称(中文) | 纤维编微导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Renegade） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品沿着从 3.0F (1.0 mm) 近端坚硬区域到 2.5F (0.83 mm) 远端柔性区域的长轴，外径逐渐变小。在近端和远端区域，微导管内径最小为 0.021 in(0.53 mm)。微导管腔能够容纳直径≤ 0.018 in (0.47mm) 的可控导丝。微导管远端节段的外表面涂有 HydroPass亲水涂层。Renegade 纤维编微导管在远端有一个不透射线的标记，以帮助在荧光透视下显像。微导管的远端可蒸汽成形。微导管的近端合并一个标准 luer 接头，以帮助连接附件。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供周围血管使用。在一个可控导丝上，可以同轴追踪微导管，以便进入远端扭曲的脉管系统。在已经进入亚选择区之后，可以使用微导管，可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3773998号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Model Farm Road Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-19 |
| 有效期至 | 2016-11-18 |
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