| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A1c检测试剂盒(HPLC法)(商品名：VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全血灌注液,洗脱缓冲液A,洗脱缓冲液B,洗液/稀释液,校准品/稀释液组合,CD光盘,分析柱和样本管。产品有效期：洗脱缓冲液和洗液/稀释液可在15 -30 °C稳定保存2年；校准品可在2 -8°C稳定保存2年；全血灌注液可在2 - 8 °C稳定保存3.5年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用离子交换高压液相色谱法(HPLC)测定人全血中糖化血红蛋白A1c的含量。 |
| 型号规格 | 2500人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404571号 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA94547 |
| 生产地址 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA94547 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-14 |
| 有效期至 | 2016-12-13 |
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