产品名称(中文) | 过氧化氢低温等离子灭菌系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 结构:主要由箱体,电源,控制器,等离子发生器,灭菌密封舱,微处理器,显示打印系统,真空系统,液压系统,面板,保温箱,配件箱,灭菌袋卷,器械盒、验证工具包和适配器组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于对医疗器械灭菌。 |
型号规格 | STERRAD 100S |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2573884号 |
注册人名称(英文) | Advanced Sterilization Products |
注册人住所 | 33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA |
生产地址 | 33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-11-08 |
有效期至 | 2016-11-07 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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