| 产品名称(中文) | 卡马西平检测试剂(酶放大免疫测定法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗体/底物试剂 1(28mL):抗卡马西平鼠单克隆抗体(10μg/mL),葡萄糖-6-磷酸盐(22mM),烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(18mM),防腐剂,含有 0.1% 叠氮化钠和稳定剂;酶试剂 2(14mL):用细菌的葡萄糖-6-磷酸盐脱氢酶标记的卡马西平(0.22U/mL),三羟甲基氨基甲烷缓冲液,防腐剂,含有 0.1% 叠氮化钠和稳定剂。产品有效期：在2-8°C的环境中保存, 有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人血清或血浆中的卡马西平进行定量分析 |
| 型号规格 | 抗体/底物试剂1: 28mL, 酶试剂2: 14mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404755号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-31 |
| 有效期至 | 2016-12-30 |
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