| 产品名称(中文) | 直接胆红素检测试剂盒(重氮比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:盐酸；试剂2:磺胺酸;盐酸;亚硝酸钠;碳酸氢钠。产品有效期：15-25℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清、血浆中的直接胆红素。 |
| 型号规格 | 试剂1:6x 62mL, 试剂2→6x 15 mL, 试剂2a→6x 15mL;试剂1:6x 244mL, 试剂2→6x 64 mL, 试剂2a→6x 64mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404290号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-11-27 |
| 有效期至 | 2016-11-26 |
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