| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 干片反应成分:TritonX-100,胆固醇氧化酶(诺卡菌属),胆固醇脂水解酶(皱褶假丝酵母),过氧化物酶(辣根),2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂);其他成分:色素,粘合剂,缓冲液,表面活性剂,稳定剂和交联剂。DT微型HDL试管:反应成分:硫酸葡聚糖,氯化镁六水合物;其他成分:叠氮钠,硫酸艮他霉素,染剂和防腐剂。HDLC标本稀释液:反应成分:牛血清白蛋白;其他成分:叠氮钠,无机盐和防腐剂。产品有效期：冷藏：2-8℃，24个月；冷冻：≤-18℃，24个月；室温：18-28℃，48小时。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定血清和血浆中HDL胆固醇(HDLC)的含量。 |
| 型号规格 | 25个测试/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400275号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York 14606 USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-20 |
| 有效期至 | 2017-01-19 |
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