| 产品名称(中文) | 导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Thruway) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由304不锈钢芯丝、304不锈钢螺纹环、铂钨合金弹簧圈尖端、铂钨合金不透射线标记构成，芯丝近端部分涂有聚四氟乙烯涂层。根据型号不同，部分导丝尖端已预先塑形为“J”型，0.014“导丝带有3到4个高度不透射线标记。导丝长度有130、190和300cm可供选择，直径为0014"和0.018"。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在外周血管诊断或介入手术(包括但不限于肾脏介入手术)中辅助放置导管。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3770026号 |
| 注册人名称(英文) | Lake Region Medical |
| 注册人住所 | 340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318, USA |
| 生产地址 | 340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-04 |
| 有效期至 | 2017-01-03 |
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