| 产品名称(中文) | 椎间融合器（钛合金） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为拱形外观,中间通孔以填充植骨的植入物。由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面经阳极氧化着色处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 可用于治疗椎体前移、退行性脊柱疾病、椎间盘和椎体不稳以及脊柱翻修术。建议在植入物中填充植骨材料。应后路植入,并可配合其他用于腰骶椎固定系统(如钉棒系统)使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3464250号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | ZI Marticot,33610 Cestas,France |
| 生产地址 | ZI Marticot,33610 Cestas,France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2012-11-27 |
| 有效期至 | 2016-11-26 |
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