| 产品名称(中文) | 导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diver) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单腔多功能导管,由连接器、近端管、中间管、远端管和焊接管组成。导管尖端头部有铂铱合金不透射线标记，末端20cm部分涂有聚乙烯比咯烷酮亲水性涂层。制造材料：连接器：聚碳酸酯和Pebax2533；近端管、中间管、远端管和焊接管：Pebax7233。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在冠状动脉完全堵塞的疏通过程中支撑并牵引导丝、更换导丝、冠状动脉远端血管的灌注、冲洗以及造影以及测量冠状动脉血压。 |
| 型号规格 | DIV 001 018 135 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3774800号 |
| 注册人名称(英文) | Invatec S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy |
| 生产地址 | Via Industria 26/28-25030 Torbole Casaglia(BS), Italy; Hungerbuelstrasse 12A, 8500 Frauenfeld, Switzerland |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-31 |
| 有效期至 | 2016-12-30 |
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