| 产品名称(中文) | 食道胶囊式内窥镜诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由PillCam ESO胶囊、数据记录仪套件、安装了RAPID软件的工作站组成。尺寸：长26mm，直径11mm；可视范围：140°；分辨率：≤01mm；工作时间：20min±5min；采样频率：前10分钟14次/秒，后10分钟4次/秒。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食道摄影。 |
| 型号规格 | PillCam ESO |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3220493号(更) |
| 注册人名称(英文) | Given Imaging Ltd. |
| 注册人住所 | New Industrial Park P.O.Box258, Yoqneam 20692，Israel |
| 生产地址 | New Industrial Park P.O.Box258, Yoqneam 20692，Israel |
| 代理人名称 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“南京瑞丰医疗器械有限责任公司”变更为“上海富士能医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3220493号"变更为"国食药监械(进)字2007第3220493号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-03-28 |
| 有效期至 | 2011-03-28 |
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