| 产品名称(中文) | 胰岛素测定试剂盒(化学发光法)(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Access(r)胰岛素试剂盒) |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1a:与顺磁性微粒结合的小鼠单克隆抗胰岛素、TRIS缓冲溶液、牛血清白蛋白(BSA)基质、＜0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin 300。 R1b:与牛碱性磷酸酶结合的小鼠单克隆抗胰岛素、TRIS缓冲溶液、BSA基质、＜ 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300。 R1c:小鼠IgG溶于HEPES 缓冲液、BSA基质、＜ 0.1% 叠氮钠以及0.5%ProClin 300。产品有效期：2-10℃可保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | Access Ultrasensitive Insulin测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(EDTA)的胰岛素水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
| 型号规格 | 2 × 50个测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403953号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084,USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-14 |
| 有效期至 | 2016-11-13 |
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