| 产品名称(中文) | 质控物/调焦液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.调焦液： 去离子水，氯化钠，磷酸二氢钠，Dowicil200 ，黄色食物着色 ，红色食物着色 ，漂白细胞； 2.阳性质控物： 去离子水，氯化钠，磷酸二氢钠 ，Dowicil200 ，黄色食物着色，红色食物着色 ，漂白细胞； 3.阴性质控物： 去离子水，氯化钠，2-苯氧乙醇。产品有效期：该试剂盒2℃到8℃下可以保存8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 与iQ(r)200仪器配套使用，通过仪器对试剂进行检测，来判断、调节仪器的焦距，验证仪器的性能，使仪器在良好的使用范围内。 |
| 型号规格 | 4X125 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403962号 |
| 注册人名称(英文) | Iris Diagnostics, a DIVISION of IRIS International, Inc. |
| 注册人住所 | 9172 Eton Avenue Chatsworth,CA 91311 USA |
| 生产地址 | 9172 Eton Avenue Chatsworth,CA 91311 USA |
| 代理人名称 | 华图医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-11-14 |
| 有效期至 | 2016-11-13 |
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