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产品名称(中文) 质控物/调焦液
结构及组成/主要组成成分 1.调焦液: 去离子水,氯化钠,磷酸二氢钠,Dowicil200 ,黄色食物着色 ,红色食物着色 ,漂白细胞; 2.阳性质控物: 去离子水,氯化钠,磷酸二氢钠 ,Dowicil200 ,黄色食物着色,红色食物着色 ,漂白细胞; 3.阴性质控物: 去离子水,氯化钠,2-苯氧乙醇。产品有效期:该试剂盒2℃到8℃下可以保存8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围/预期用途 与iQ(r)200仪器配套使用,通过仪器对试剂进行检测,来判断、调节仪器的焦距,验证仪器的性能,使仪器在良好的使用范围内。
型号规格 4X125 mL
注册证编号 国食药监械(进)字2012第2403962号
注册人名称(英文) Iris Diagnostics, a DIVISION of IRIS International, Inc.
注册人住所 9172 Eton Avenue Chatsworth,CA 91311 USA
生产地址 9172 Eton Avenue Chatsworth,CA 91311 USA
代理人名称 华图医疗器械(上海)有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2012-11-14
有效期至 2016-11-13
数据更新时间:2024-10-28
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