| 产品名称(中文) | 血糖试纸(商品名：罗康全整合型) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖染色氧化还原酶，双-(2-羟乙基)-(4-羟亚胺环己基-2,5-二烯炔)-氯化铵，2,18-磷钼酸，稳定剂，非反应性物质。产品有效期：2-30℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 |
| 型号规格 | 每包装含1x17片 或 3 x 17片试纸条 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403377号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-09-13 |
| 有效期至 | 2016-09-12 |
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