| 产品名称(中文) | 自膨式外周支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Maris Plus) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由自扩张支架及输送系统组成。支架材料为镍钛合金(Nitinol)，两端各带有一个不透射线的钽标记物。输送系统由Luer通用接头，Luer冲洗接头，不透射线标记物，内管，导管尖端，手柄，外管轴以及外管构成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于外周血管阻塞患者使用，也可用于胆道恶性肿瘤的姑息治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3460154号 |
| 注册人名称(英文) | Invatec Technology Center GmbH |
| 注册人住所 | Hungerbuelstrasse 12A, 8500 Frauenfeld, SWITZERLAND |
| 生产地址 | Hungerbuelstrasse 12A, 8500 Frauenfeld, SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-21 |
| 有效期至 | 2017-01-20 |
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