| 产品名称(中文) | 眼科多波长固体激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品组成部分:激光主机和操作屏(包括三个激光器和电源及控制系统：绿光 532 nm激光器，倍频半导体泵浦固体激光；黄光:577 nm激光器，倍频半导体泵浦固体激光；红光659 nm激光器，倍频半导体泵浦固体激光)；遥控操作器；外门连锁插头和脚踏开关(标准脚踏开关和智能脚踏开关)。性能参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于视网膜光凝、全视网膜光凝、对视网膜和脉络膜中的异常血管和结构进行眼内光凝，闭角型青光眼的虹膜切开、切除术。 |
| 型号规格 | Vision One |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3244101号 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Inc. |
| 注册人住所 | 3959 West 1820 South, Salt Lake City, UT 84104 |
| 生产地址 | 3959 West 1820 South, Salt Lake City, UT 84104 |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-22 |
| 有效期至 | 2016-11-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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